醫藥股又要巨震？醫保目錄談判即將開啟 “大砍價”跑不了 影響有多大？
冠脈支架國家集采價格的大跳水曾引發社會熱議，新一輪國家醫保藥品目錄調整引發的談判競價即將進入倒計時。
11月11日，國家醫療保障局官網發布《關于2020年國家醫保藥品目錄調整專家評審結果查詢的公告》（簡稱《公告》），提示專家評審階段的工作結束，競價談判工作即將按照程序組織開展。
按照國家藥監局此前公布的2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案時間表來看，11月份為醫保談判和競價階段，12月醫保談判結果將正式公布。
國信證券(行情002736,診股)預計11月中下旬開始一對一具體談判；由于涉及品種、廠商較多，整個過程預計將持續1-2周，有望在11月底或12月初公布調整結果，預計2021年起正式執行，業內人士指出，專家審評階段結束直接意味著降價競爭大幕即將拉開，備受產業鏈關注的談判議價工作將進一步考驗企業價格策略和市場決心。
冠脈支架集采余波未了
11月5日，國家組織的冠脈支架集采落地，首年意向采購總量占2019年所有材質支架合計采購量的65%。在中選價格上來看，相比起終端掛網價格，降幅基本在90%-96%之間，遠低于市場預期價格。
受消息影響，11月5日至今申萬醫藥生物指數累計下跌4.56%，市值蒸發3970億元。對此，西南證券(行情600369,診股)醫藥生物首席分析師杜向陽對e公司表示，這次冠脈支架集采的中選價還是超過預期的。中選企業好于未中選，但相比集采前應該是沒有受益企業。
經歷大幅降價的冠脈支架，質量如何？杜向陽認為，質量應該可以保證，首先這個最低價還是高于大部分支架的成本的，企業需要繼續控成本和控費用，產品能做到微利。質量保證除了不會虧本的因素外，還有政策，集采支架出了問題，企業后續將面臨非常大的問題，所以質量肯定會保證。
就未來冠脈支架行業發展，杜向陽認為，冠脈金屬支架行業非常成熟，所以后續量應該還是會持續增長，企業在支架品種上的創新會比較謹慎，但如果出革命性的新一代支架產品，未來還是很有看點，所以支架的微小創新會減弱，大創新可能龍頭企業會布局。
冠脈支架集采對醫藥行業的沖擊已經顯現，最新一輪競價則是國家醫保目錄調整。
依據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，醫保目錄調整全過程分為準備階段、申報階段、專家評審、談判和競價、公布結果等5個階段。
11月11日國家醫保局《公告》指出，近期國家醫保局組織專家對2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審，目前專家評審階段的工作已經結束，各申報企業可登陸“2020年國家醫保藥品目錄調整申報系統”查詢評審結果；同時，下一步將按照工作程序組織開展談判等相關工作。
事實上，今年9月18日國家醫療保障局已經公布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個藥品通過形式審查，對應708個產品進入名單，靜待通過專家審評從而獲得“面談”資格。
751個通過形式審查的藥品符合七大條件：
1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
2.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。
3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經國家藥監部門批準上市的藥品。
4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。
6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。
7.2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。
大幅降價無可避免
近年來，醫保談判的壓價現象愈發明顯。事實上，醫保談判的慘烈狀況絲毫不亞于帶量采購。
回顧今年醫保談判的降價幅度，可謂“越演越烈”，從降價的趨勢來看，高達60%。
2017年，44個擬談判藥品中，36個藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達44%。
2018年10月，國家醫保局發布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達56.7%，最高降幅達71%，為阿斯利康的奧希替尼。
2019年11月，國家醫保局表示參與談判的150個藥品中，97個藥品談判成功。其中70個為新增藥品，平均降幅為60.7%；27個為續約品種，價格平均降幅為26.4%。
業內普遍認為，綜合分析上一輪醫保談判的定價經驗和支付情況，細分領域的創新藥企業，如果想通過本輪醫保談判獲得醫保支付資格，必須要做好降價50%的準備。
國信證券認為，重點產品的降價幅度將是市場近期的重要情緒指標，建議關注擁有創新技術和核心競爭力的細分領域龍頭以及不受醫保控費影響的相關標的。
創新藥競爭激烈
面對即將到來的醫保談判競價，行業最為關注的當屬2020年8月17日前經國家藥監部門批準上市的創新藥品。
新產品進入醫保是業界永恒關注的熱點。在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中，自2015年1月起，國家藥監局批準上市的新藥共有171個，囊括了高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應癥領域，這其中有159個獨家產品。
備受行業矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實、百濟神州以及恒瑞的PD-1單抗產品。去年，僅有信達生物一家成功進入2019年醫保目錄，其PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液（達伯舒）從7838元（10ml:100mg/瓶）降至2843元（10ml:100mg/瓶），降價幅度高達63.73%。
信達生物的新藥在獲準進入醫保目錄之后，市場銷售增長可觀。2020年上半年財報顯示，信達生物核心產品PD-1免疫抑制劑達伯舒6個月銷售額達9.209億元，同比增長177.7%。默沙東、君實、百濟神州以及恒瑞的PD-1本次醫保談判中或將展開激烈角逐。
截至目前，由于專家評審結果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥”條件的藥品中，恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍。
西南證券杜向陽團隊指出，醫保控費的大背景下，藥品均面臨著降價風險，僅有療效好、臨床稀缺的創新品種具有較強的定價能力，從目前布局的研發管線來看，具有雄厚的研發實力的龍頭企業和獲得資本市場青睞的新興創新藥企可能在未來藥物市場中勝出。建議重點關注CXO、創新藥等領域。
國盛證券認為，年底前較為重要的兩個事件是11月初的冠脈支架集采和12月初的醫保談判結果。支架集采已經落地，下一步是創新藥醫保談判（如PD-1）。或會有一些情緒擾動，但確實長線布局醫藥的重要機會。