2020年12月新規(guī)來了!規(guī)范促銷出口管制等新政策內(nèi)容解讀
藥品信息要真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯
12月1日起,《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》實施,對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的記錄與數(shù)據(jù)管理提出原則性要求,突出重點,結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際,更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
新版《中華人民共和國藥典》實施
2020年版《中華人民共和國藥典》12月30日起實施。新版《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。
新版《藥典》有利于提升公眾用藥安全水平,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際。
醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)
12月1日起,《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》實施,《辦法》規(guī)定,醫(yī)藥代表未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動;承擔(dān)藥品銷售任務(wù),實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量;對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,夸大或者誤導(dǎo)療效,隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息;其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
