1月21日，百濟神州與諾華公司戰略合作慶典在北京隆重舉行，雙方將就百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安®（通用名：替雷利珠單抗注射液）在海外多個國家開展開發與商業化合作。此次合作是繼2019年澤布替尼獲得FDA批準上市、實現中國本土抗癌新藥出海“零的突破”后，百濟神州創造的又一行業里程碑事件。

　　百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生（John V. Oyler）與諾華集團全球首席執行官萬思瀚博士（Vas Narasimhan）分別從美國、瑞士連線慶典現場。百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士、諾華集團（中國）總裁貝德年先生（Dan Brindle），諾華腫瘤（中國）總經理吉必成先生（Alexandre Gibim）、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任王潔教授等嘉賓共同見證了這一重要的歷史時刻。

　　百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生（John V. Oyler）在致辭中表示：“為全球癌癥患者提供有效、可及且可負擔的好藥是百濟神州的愿景與使命。此次諾華公司與百濟神州攜手，既體現了他們對百澤安®這樣一款具備差異化潛質的PD-1單抗的認可，也傳遞出雙方期待將更多創新治療方案盡早帶給全球患者的共同使命與承諾。”

　　諾華集團全球首席執行官萬思瀚博士表示：“諾華不斷創想醫藥未來，并與具備高水平創新能力的公司積極合作，共同推動生物制藥的創新。我們期待著與百濟神州合作，繼續開發百澤安®并拓展百澤安®及相關聯合療法在全球的可及性。隨著中國政府打造創新環境的努力和取得的進展，我們期待中國將有更多具備世界級創新能力的生物科技公司崛起。“

　　百濟神州與諾華本月初簽署了這一戰略合作協議。完成該交易須以滿足交割條件為前提，包括《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》項下的等待期到期或提前終止。

　　結構優化，差異化優勢造就“出海”典范

　　百澤安®是百濟神州自主研發的一款1類新藥，設計目的是為最大限度地減少其與巨噬細胞中FcγR受體結合。2019年12月，百澤安®正式經國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2020年4月，百澤安®附條件獲批用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，成為目前唯一在國內獲批尿路上皮癌適應癥的免疫腫瘤藥物。2021年1月，百澤安®再度斬獲新適應癥，其聯合化療用于治療晚期一線鱗狀非小細胞肺癌（以下簡稱“肺鱗癌”）的新適應癥上市申請正式獲批，成為首個獲得肺鱗癌適應癥的國產PD-1單抗。

　　百澤安®肺鱗癌適應癥的主要研究者（Leading PI）、中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師王潔教授在致辭中表示：“百澤安®不僅剛剛獲得了肺鱗癌的適應癥，其另一項聯合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細胞肺癌的新適應癥上市申請也已被受理。百澤安®能夠在肺鱗癌和非鱗狀非小細胞肺癌兩大一線臨床研究中先后獲得陽性結果，是非常令人自豪的成績，也體現了百濟神州先進的研發技術與理念。我們期待著百濟神州與諾華公司的強強聯手，將這款具有臨床獲益的抗癌新藥早日推向全球。”

　　立足高遠，全球化布局加速惠及更多患者

　　百濟神州于2012年啟動百澤安®的研發，歷時七年多的時間，成功將這款全球高品質的PD-1單抗推向市場。2020年12月，百澤安®被納入新版國家醫保藥品目錄。作為最早在海外開展臨床試驗且目前擁有全球臨床試驗數量最多的國產PD-1單抗，百澤安®共有15項注冊性臨床試驗在全球展開，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細胞癌、胃癌、鼻咽癌等癌種，已在全球入組7,700多例患者，其中包括中國大陸以外20個國家和地區的約2,500例患者。

　　百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“諾華公司是腫瘤領域公認的領軍者，擁有獨特且豐富的抗腫瘤產品組合與研發管線。我們非常自豪的見證百濟神州與諾華公司合作的達成，這將進一步拓展百澤安®與諾華產品在多項聯合療法及適應癥拓展上的潛力，為全球患者帶去更具創新意義的治療方案。百濟神州期待與業界同仁一道，不僅為中國人做最好的抗癌藥，同時作為中國人給全世界做出最好的抗癌藥！”

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士致辭

　　諾華集團（中國）總裁貝德年先生表示：“諾華致力于為中國患者提供創新藥物，提升診療標準，同時積極貢獻于整個社會的可持續發展，這是我們對中國的長期承諾。我們將繼續與中國醫藥(行情600056,診股)健康領域的企業和學協會積極合作，共同推動創新，以改善和延長人們的生命。與百濟神州的合作正是諾華不斷探索新方式，服務患者，并推動行業發展的又一力證。“

　　從自主研發的BTK抑制劑澤布替尼在美國獲得FDA批準上市，實現中國本土抗癌新藥出海“零的突破“，再到與諾華合作推進百澤安®出海，百濟神州的發展歷程不僅是近年來中國本土創新藥企崛起與壯大的縮影，更折射出全球醫藥工業界對百濟神州堅持走自主研發的全球化發展道路及強勁研發實力的巨大認可。伴隨本土創新制藥企業的全球化進程提速，越來越多的中國創新藥企有望在全球新藥創制體系下，為患者帶去更高品質的創新好藥。