百澤安®是百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款1類新藥，設(shè)計(jì)目的是為最大限度地減少其與巨噬細(xì)胞中FcγR受體結(jié)合。2019年12月，百澤安®正式經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2020年4月，百澤安®附條件獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者，成為目前唯一在國(guó)內(nèi)獲批尿路上皮癌適應(yīng)癥的免疫腫瘤藥物。2021年1月，百澤安®再度斬獲新適應(yīng)癥，其聯(lián)合化療用于治療晚期一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（以下簡(jiǎn)稱“肺鱗癌”）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正式獲批，成為首個(gè)獲得肺鱗癌適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

　　百澤安®肺鱗癌適應(yīng)癥的主要研究者（Leading PI）、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授在致辭中表示：“百澤安®不僅剛剛獲得了肺鱗癌的適應(yīng)癥，其另一項(xiàng)聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也已被受理。百澤安®能夠在肺鱗癌和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌兩大一線臨床研究中先后獲得陽(yáng)性結(jié)果，是非常令人自豪的成績(jī)，也體現(xiàn)了百濟(jì)神州先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)與理念。我們期待著百濟(jì)神州與諾華公司的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，將這款具有臨床獲益的抗癌新藥早日推向全球?！?/P>

　　立足高遠(yuǎn)，全球化布局加速惠及更多患者

　　百濟(jì)神州于2012年啟動(dòng)百澤安®的研發(fā)，歷時(shí)七年多的時(shí)間，成功將這款全球高品質(zhì)的PD-1單抗推向市場(chǎng)。2020年12月，百澤安®被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。作為最早在海外開展臨床試驗(yàn)且目前擁有全球臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，百澤安®共有15項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)在全球展開，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃癌、鼻咽癌等癌種，已在全球入組7,700多例患者，其中包括中國(guó)大陸以外20個(gè)國(guó)家和地區(qū)的約2,500例患者。

　　百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“諾華公司是腫瘤領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)軍者，擁有獨(dú)特且豐富的抗腫瘤產(chǎn)品組合與研發(fā)管線。我們非常自豪的見(jiàn)證百濟(jì)神州與諾華公司合作的達(dá)成，這將進(jìn)一步拓展百澤安®與諾華產(chǎn)品在多項(xiàng)聯(lián)合療法及適應(yīng)癥拓展上的潛力，為全球患者帶去更具創(chuàng)新意義的治療方案。百濟(jì)神州期待與業(yè)界同仁一道，不僅為中國(guó)人做最好的抗癌藥，同時(shí)作為中國(guó)人給全世界做出最好的抗癌藥！”

百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士致辭

　　諾華集團(tuán)（中國(guó)）總裁貝德年先生表示：“諾華致力于為中國(guó)患者提供創(chuàng)新藥物，提升診療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)積極貢獻(xiàn)于整個(gè)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展，這是我們對(duì)中國(guó)的長(zhǎng)期承諾。我們將繼續(xù)與中國(guó)醫(yī)藥(行情600056,診股)健康領(lǐng)域的企業(yè)和學(xué)協(xié)會(huì)積極合作，共同推動(dòng)創(chuàng)新，以改善和延長(zhǎng)人們的生命。與百濟(jì)神州的合作正是諾華不斷探索新方式，服務(wù)患者，并推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的又一力證?！?/P>

　　從自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)中國(guó)本土抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?，再到與諾華合作推進(jìn)百澤安®出海，百濟(jì)神州的發(fā)展歷程不僅是近年來(lái)中國(guó)本土創(chuàng)新藥企崛起與壯大的縮影，更折射出全球醫(yī)藥工業(yè)界對(duì)百濟(jì)神州堅(jiān)持走自主研發(fā)的全球化發(fā)展道路及強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力的巨大認(rèn)可。伴隨本土創(chuàng)新制藥企業(yè)的全球化進(jìn)程提速，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥企有望在全球新藥創(chuàng)制體系下，為患者帶去更高品質(zhì)的創(chuàng)新好藥。