我國吸入制劑超200億規(guī)模，國產(chǎn)化率不足10%，未來隨新患增加、老患持續(xù)用藥、診療率提升等驅(qū)動(dòng)因素，市場(chǎng)持續(xù)增長，吸入制劑藥械一體的高仿制難度構(gòu)建了較高競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土企業(yè)一旦進(jìn)入拓展空間巨大，推薦兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略的吸入制劑布局公司，維持健康元(行情600380,診股)、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥(行情600276,診股)增持評(píng)級(jí)。

　　哮喘和COPD是主要的呼吸系統(tǒng)疾病，臨床用藥需求大。呼吸系統(tǒng)疾病作為全球及我國的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）為主要發(fā)病類型。2019年《柳葉刀》研究顯示，我國成人哮喘患病總?cè)藬?shù)達(dá)4570萬，成人COPD患病總?cè)藬?shù)近1億人次，同時(shí)我國診斷率及控制率遠(yuǎn)低于美國。哮喘/COPD發(fā)病時(shí)癥狀對(duì)生存影響大，藥物僅能緩解和控制癥狀，無法治愈疾病，我國哮喘/COPD發(fā)病率未來受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素，將不斷增加，同時(shí)伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏，患者基數(shù)將持續(xù)累積，新患疊加老患，帶來我國巨大的臨床用藥需求。

　　我國吸入制劑百億市場(chǎng)，國產(chǎn)化率不足10%。2019年哮喘/COPD藥物市場(chǎng)全球超200億美元，我國約200億人民幣。吸入制劑作為首選給藥方式，作用機(jī)制明確、藥物劑型眾多，基礎(chǔ)治療藥物主要為糖皮質(zhì)激素和支氣管擴(kuò)張劑，劑型分為氣霧劑、粉霧劑、霧化吸入劑和噴霧劑。中國和全球的用藥結(jié)構(gòu)不同，配方上，全球藥品市場(chǎng)以LABA+ICS復(fù)方制劑為主，我國以ICS單方制劑為主；劑型上，全球市場(chǎng)中粉霧劑和氣霧劑合計(jì)占近80%份額，我國市場(chǎng)霧化吸入劑占73%份額。值得注意的是，我國吸入制劑國產(chǎn)化率不足10%，其極高的仿制難度集中體現(xiàn)在：藥械一體增加研發(fā)壁壘；原研專利布局嚴(yán)密保護(hù)期長；我國吸入制劑BE標(biāo)準(zhǔn)此前多年未明確。

　　優(yōu)質(zhì)賽道需精選好馬。中國市場(chǎng)由于政策環(huán)境和市場(chǎng)教育者與海外不同，帶來企業(yè)游戲規(guī)則和市場(chǎng)營銷策略不同，目前呈現(xiàn)出的用藥結(jié)構(gòu)，多是市場(chǎng)教育者商業(yè)策略的作用結(jié)果。未來中國吸入制劑市場(chǎng)復(fù)方制劑規(guī)模有望將增加，中短期仍以霧化為主，粉霧劑有待崛起，審評(píng)政策現(xiàn)已明朗，產(chǎn)業(yè)發(fā)展將加速。未來能做好進(jìn)口替代的本土企業(yè)需兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略，關(guān)注能夠教育市場(chǎng)的企業(yè)或能快速跟進(jìn)市場(chǎng)教育者的企業(yè)：一是健康元，公司產(chǎn)品布局以吸入溶液為主，左沙、妥布等獨(dú)家產(chǎn)品有望成為重磅產(chǎn)品；二是中國生物制藥，天晴速樂已構(gòu)建鞏固的銷售渠道，未來重點(diǎn)布局大品種的仿制；三是恒瑞醫(yī)藥，布局粉霧劑，積極推進(jìn)舒利迭仿制藥研發(fā)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、新上市產(chǎn)品銷售放量不及預(yù)期。