佰仁醫(yī)療(688198)

　　佰仁醫(yī)療成立于2005年，是國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的、專(zhuān)注于動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品主要包括人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、肺動(dòng)脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補(bǔ)片、神經(jīng)外科生物補(bǔ)片等12項(xiàng)III類(lèi)植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要應(yīng)用于心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù)。

　　公司人工生物心臟瓣膜為國(guó)內(nèi)首家上市，相關(guān)產(chǎn)品已在解放軍301醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等300余家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院里臨床應(yīng)用。其中人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動(dòng)脈瓣)、肺動(dòng)脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補(bǔ)片等 5 項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，且國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的神經(jīng)外科微血管減壓墊片在2019年已獲批上市。

　　公司牛心包瓣品質(zhì)不輸愛(ài)德華，未來(lái)有望加速進(jìn)口替代。

　　根據(jù)臨床數(shù)據(jù)披露，佰仁醫(yī)療的BalMedic(牛心包外科瓣)在青島和玉林兩家醫(yī)院的5年生存率達(dá)90.9%和90.0%，10年生存率達(dá)65.3%和72.5%;而愛(ài)德華 Perimount(牛心包外科瓣)在廣東人民醫(yī)院的回訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示5年、10年生存率78.7%和60.5%，公司牛心包瓣品質(zhì)不輸愛(ài)德華的外科生物瓣產(chǎn)品，特別是使用公司牛心包瓣的患者年齡更輕，手術(shù)是病情更重，對(duì)產(chǎn)品的耐久性要求更高。

　　競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，目前生物瓣約85%的市場(chǎng)份額來(lái)源于美國(guó)愛(ài)德華公司、美國(guó)美敦力公司和美國(guó)圣猶達(dá)公司三家進(jìn)口品牌，其中美國(guó)愛(ài)德華公司的牛心包生物瓣膜份額最高(約40%)，按2018年生物瓣臨床應(yīng)用1.8-2萬(wàn)枚左右計(jì)算，公司2018年銷(xiāo)量約1,000余枚，市場(chǎng)占有率在5-6%左右。隨著公司產(chǎn)品的推廣以及優(yōu)質(zhì)的性能，以及國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)、醫(yī)保控費(fèi)限價(jià)等政策，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)凸顯，有助于公司產(chǎn)品進(jìn)一步替代進(jìn)口產(chǎn)品。

　　公司已經(jīng)布局介入瓣產(chǎn)品 為未來(lái)增長(zhǎng)蓄勢(shì)。

　　目前中國(guó)獲批上市的TAVR產(chǎn)品中，國(guó)產(chǎn)品牌有四款，包括啟明醫(yī)療的 VenusA-Valve、杰成醫(yī)療的 J-Valve、微創(chuàng)醫(yī)療的 VitaFlow-Valve、愛(ài)德華的 Sapien 3。