以嶺藥業(yè)（002603）核心題材：

1：所屬板塊 MSCI中盤 標(biāo)普概念 病毒防治 單抗概念 獨家藥品 富時概念 股權(quán)激勵 河北板塊 機構(gòu)重倉 健康中國 流感 融資融券 深成500 深股通 養(yǎng)老概念 醫(yī)藥制造 中藥 中證500

2：經(jīng)營范圍 硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、小容量注射劑、中藥配方顆粒、塑料制品的生產(chǎn);保健食品的生產(chǎn)、銷售(許可生產(chǎn)品種以食品生產(chǎn)許可品種明細表核準(zhǔn)的為準(zhǔn));飲料(固體飲料類、其他飲料類)的生產(chǎn)、銷售(許可生產(chǎn)食品品種以食品生產(chǎn)許可證副頁核準(zhǔn)的為準(zhǔn));方便食品的生產(chǎn)、銷售(許可生產(chǎn)食品品種以食品生產(chǎn)許可證副頁核準(zhǔn)的為準(zhǔn));中藥提取物的生產(chǎn);自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口,但國家限定公司經(jīng)營和禁止進出口的商品和技術(shù)除外;自有房屋租賃;機械設(shè)備租賃;家具、家用電器租賃;農(nóng)產(chǎn)品收購(不含糧食);糖果制品的生產(chǎn)、銷售(許可生產(chǎn)食品品種以食品生產(chǎn)許可證副頁核準(zhǔn)的為準(zhǔn));企業(yè)管理咨詢服務(wù);健康管理咨詢服務(wù)(診療、醫(yī)療、心理咨詢除外)。(以下限分支機構(gòu)經(jīng)營);中成藥、醫(yī)藥保健品、傳統(tǒng)醫(yī)療器械、西藥、生物制品、衛(wèi)生輔料的研究、開發(fā);技術(shù)咨詢、服務(wù)、轉(zhuǎn)讓。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。(注:經(jīng)營范圍內(nèi)容最終以工商登記部門核準(zhǔn)為準(zhǔn))

3：藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 以嶺藥業(yè)以發(fā)展創(chuàng)新中醫(yī)藥為主營業(yè)務(wù),在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下,圍繞心腦血管病、腫瘤、感冒呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病及其并發(fā)癥等發(fā)病率高、市場用藥量大的四大類國家重點防治的重大疾病,開發(fā)系列特色專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢,其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

4：醫(yī)藥行業(yè) 醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,對于保護和增進民眾健康、提高生活質(zhì)量、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥行業(yè)的需求具有剛性特征,受宏觀經(jīng)濟波動的影響較小,屬于弱周期行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)也沒有明顯的區(qū)域性特征。醫(yī)藥行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè),是技術(shù)密集、資金密集和人才密集型行業(yè)。

5：絡(luò)病理論體系優(yōu)勢 絡(luò)病理論為中醫(yī)藥學(xué)術(shù)理論體系的重要組成部分,公司的專利產(chǎn)品均為絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的新產(chǎn)品,專利新藥因絡(luò)病理論指導(dǎo)的組方特色、療效特色而具備確切的臨床療效。

6：產(chǎn)品優(yōu)勢 公司主導(dǎo)產(chǎn)品均為獨家產(chǎn)品,組方獨特,通心、養(yǎng)心、強心,覆蓋心血管、腦血管、心律失常、心衰四大領(lǐng)域,在心腦血管口服中成藥領(lǐng)域占有舉足輕重的地位。連花清瘟匯聚三朝名方,治療感冒流感療效確切,先后十三次被國家衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局列入相關(guān)診療方案推薦,近期獲準(zhǔn)進入美國FDA二期臨床研究,是我國唯一榮獲國家科技進步二等獎的治感冒、抗流感的專利中藥。

7：研發(fā)優(yōu)勢 公司承擔(dān)國家、省部級科研項目七十余項,獲得五項國家科技重大成果獎,研發(fā)專利新藥十余個,獲國內(nèi)外發(fā)明專利二百余項。六大專利產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、津力達顆粒和養(yǎng)正消積膠囊均進行了隨機雙盲多中心大樣本的循證研究,部分研究結(jié)果發(fā)表在國外權(quán)威雜志,在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界產(chǎn)生巨大影響。

8：7個產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄 2017年2月26日公告,公司共有7個藥品入選了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,均為公司獨家藥品。其中,首次入選藥品1個,調(diào)整醫(yī)保分類藥品1個。

9：以絡(luò)病理論為核心的特色中藥企業(yè) 公司實行以絡(luò)病創(chuàng)新理論為綱、“理論－科研－新藥－生產(chǎn)－營銷”五位一體的獨特運營模式，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代高新技術(shù)結(jié)合，以心腦血管類、感冒類中藥為主導(dǎo)，并不斷加大腫瘤、糖尿病等大病種領(lǐng)域的投入，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列專利產(chǎn)品群，擁有年產(chǎn)膠囊劑29億粒、片劑2億片、顆粒劑800萬袋的生產(chǎn)能力。主要產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊等均為業(yè)內(nèi)著名的創(chuàng)新品牌中藥，合計銷售收入占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的95%以上。公司與全國100多家一級經(jīng)銷商和1000多家二級經(jīng)銷商建立了良好合作關(guān)系，產(chǎn)品在全國約15000家醫(yī)院和24000家零售藥店均有銷售，并通過商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了10余萬家基層醫(yī)療終端和藥店。

10：絡(luò)病理論 絡(luò)病理論是吳以嶺院士在古代中醫(yī)絡(luò)脈理論的基礎(chǔ)上，總結(jié)、創(chuàng)新出的一整套理論體系，是新中國成立以來中醫(yī)理論發(fā)展的唯一系統(tǒng)性成果。吳以嶺院士將著眼點放在“脈絡(luò)”--這一負(fù)責(zé)運送血液的血管系統(tǒng)上。其主要病理特征有絡(luò)氣瘀滯/虛滯、絡(luò)脈淤阻、絡(luò)脈淤塞以及絡(luò)脈絀急等，其中絡(luò)氣瘀滯/虛滯被認(rèn)為是絡(luò)病的病因，病理特征類似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的血管內(nèi)皮功能障礙，而血管內(nèi)皮保護被認(rèn)為是治療心腦血管疾病的關(guān)鍵和根本。基于“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)”的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，吳以嶺院士進而提出“營衛(wèi)承制調(diào)平” 的核心理論，揭示了“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”的發(fā)展演變及防治規(guī)律，將中醫(yī)理論引向臨床實踐。公司以絡(luò)病理論為中心開展產(chǎn)品研發(fā)和學(xué)術(shù)營銷，是國內(nèi)首屈一指的由中醫(yī)理論指導(dǎo)公司發(fā)展的中藥企業(yè)，是區(qū)別于其他競爭對手的重要特質(zhì)。

11：感冒呼吸疾病領(lǐng)域 針對感冒呼吸系統(tǒng)疾病，公司已成功上市治療普通感冒和病毒性流感的專利新藥連花清瘟膠囊，該產(chǎn)品不僅對甲型流感H1N1、H3N2病毒具有殺滅作用，而且對其他流感病毒如副流感、SARS、禽流感、手足口、皰疹等病毒均有明顯抑制作用，同時可抑制病毒感染后引起的細菌交叉感染，增強人體免疫功能，抗炎退熱，止咳化痰。2005年被衛(wèi)生部列入《人禽流感診療方案》治療人禽流感推薦用藥， 2009年被衛(wèi)生部列入《人感染甲型H1N1 流感診療方案》治療甲型流感推薦藥，其H1N1病毒轉(zhuǎn)陰率與達菲相當(dāng)。連花清瘟膠囊2009年受甲流因素刺激銷售出現(xiàn)井噴式增長，實現(xiàn)收入5.06億元，2010年銷售恢復(fù)正常水平，實現(xiàn)收入7520萬元。治療急性支氣管炎的連花急支片和治療慢性支氣管炎的連花定喘片也已經(jīng)獲得SFDA的臨床研究批件，正在進行二期臨床研究，批準(zhǔn)上市后，在感冒呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域公司將形成三個系列專利新藥。

12：糖尿病及其并發(fā)癥領(lǐng)域 公司已成功上市治療Ⅱ型糖尿病的專利新藥津力達顆粒，津力達顆粒可明顯降低血糖，改善糖耐量，明顯增加肝細胞膜胰島素受體數(shù)目，降低患者血糖和糖化血紅蛋白，調(diào)節(jié)血脂，增加胰島素敏感指數(shù)，改善臨床癥狀。在糖尿病并發(fā)癥的治療方面，通心絡(luò)膠囊對糖尿病所致血管病微血管病變?nèi)〉蔑@著的臨床療效，同時，針對糖尿病周圍神經(jīng)病變開發(fā)了周絡(luò)通膠囊，針對糖尿病眼底病變開發(fā)了芪黃明目膠囊，都已經(jīng)完成三期臨床，即將向SFDA申請新藥證書和生產(chǎn)文號。

13：腫瘤用藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域 在腫瘤用藥領(lǐng)域公司已經(jīng)上市了養(yǎng)正消積膠囊，主要用于腫瘤的輔助治療，與化療藥合用有助于提高化療療效，明顯改善脘腹脹滿、納減食少、形體消瘦、神疲乏力等證候，減低化療藥骨髓抑制，扶助脾腎先后天之本，以提高生存質(zhì)量為目的，體現(xiàn)了中醫(yī)“以人為本”的治療觀。養(yǎng)正消積膠囊配合介入治療原發(fā)性肝癌在增效減毒、增強免疫、改善證候、提高生存質(zhì)量方面療效顯著。此外，公司在精神神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)也開發(fā)成功和正在研發(fā)系列產(chǎn)品，如治療失眠的棗椹安神口服液已獲得生產(chǎn)文號，百靈安神片處于二期臨床，治療抑郁癥的解郁除煩膠囊處于二期臨床，治療前列腺增生的前列疏膠囊正在申請生產(chǎn)文號，治療泌尿系統(tǒng)感染的柴芩通淋片處于三期臨床，治療間質(zhì)性腎炎的復(fù)方蟬花片完成臨床前研究。

14：心腦血管領(lǐng)域 公司擁有通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三個創(chuàng)新專利中藥，治療范圍涵蓋心腦血管疾病中缺血、心律失常、心衰三個最常見的適應(yīng)癥，其中通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊已經(jīng)成為我國心腦血管病醫(yī)院用藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。芪藶強心膠囊在研發(fā)階段就被列為國家“863”重大專項、國家“十一五”支撐計劃項目，該藥在改善心衰癥狀、特別是抑制心室重構(gòu)方面療效顯著，有望成為心衰市場的主導(dǎo)用藥。2010年度，公司心腦血管類藥實現(xiàn)收入15.14億元，占比92.26%，毛利率達67.39%；2008-2010年，通心絡(luò)膠囊分別實現(xiàn)收入6.40億元、7.17億元和9.21億元；參松養(yǎng)心膠囊分別實現(xiàn)收入1.98億元、3.66億元和5.64億元；芪藶強心膠囊分別實現(xiàn)收入949萬元、1447萬元和2882萬元。

15：多項產(chǎn)品列入基本藥物和醫(yī)保目錄 截至2010年12月31日，公司有8個品種的中成藥（1個新藥+7個仿制藥）和19個品種化學(xué)藥品列入《國家基本藥物目錄》。2009年版國家《醫(yī)保目錄》，將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入醫(yī)保目錄甲類部分。公司有9個獨家中成藥品種列入醫(yī)保目錄（包括通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、連花清瘟顆粒、通心絡(luò)片、連花清瘟片），1個化學(xué)藥新藥列入醫(yī)保目錄；另外有中藥仿制品種14個、化藥仿制品種25個列入醫(yī)保目錄中。

16：子公司制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號 2018年3月12日公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司向美國FDA申報的阿昔洛韋片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)。阿昔洛韋片主要用于治療皰疹病毒感染。本次阿昔洛韋片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號,標(biāo)志著萬洲國際具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國市場帶來積極的影響,公司將積極推動該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備。

17：與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 2018年11月1日公告,公司與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司于2018年11月1日正式簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。本次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署有利于促進公司產(chǎn)品市場覆蓋率持續(xù)提升,提高公司的綜合競爭力和盈利能力。

18：孫公司獲得英國GMP證書 2018年9月11日公告,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物近日收到英國藥品與健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的GMP證書。本次認(rèn)證所涉及的生產(chǎn)線為北京以嶺生物口服固體制劑車間,該車間的設(shè)計產(chǎn)能為2億片(粒)/年,具備高活性藥物的生產(chǎn)能力。該車間目前已開展臨床樣品生產(chǎn)業(yè)務(wù),此次取得英國GMP認(rèn)證后將可進行商業(yè)化生產(chǎn)。同時,北京以嶺生物也正在積極推進海外市場的產(chǎn)品研發(fā)申報工作。

19：通心絡(luò)膠囊列入《慢性腦缺血中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》 2018年10月31日公告,由北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會卒中專業(yè)委員會專家發(fā)起組織編寫的《慢性腦缺血中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》近日正式發(fā)表,公司研發(fā)生產(chǎn)的專利中藥——通心絡(luò)膠囊被收錄其中,作為治療用藥進行推薦。此外,公司研發(fā)生產(chǎn)的專利產(chǎn)品——芪藶強心膠囊被列入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》,成為新指南唯一推薦中成藥。

20：全資子公司獲得藥品GMP證書 2018年11月2日公告,公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司近日獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,認(rèn)證范圍:集團內(nèi)共用中藥前處理及中藥提取車間,硬膠囊劑(一車間);顆粒劑(二車間)。本次GMP認(rèn)證,是在原生產(chǎn)線《藥品GMP證書》到期后對生產(chǎn)線的再認(rèn)證,標(biāo)志著北京以嶺藥業(yè)有限公司相關(guān)生產(chǎn)線各方面均滿足新版GMP要求。

21：參松養(yǎng)心膠囊列入《心律失常合理用藥指南》第2版 2019年1月22日公告,近日,由國家衛(wèi)生計生委合理用藥專家委員會和中國藥師協(xié)會聯(lián)合組織編寫的《心律失常合理用藥指南》第2版發(fā)布,由公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的專利產(chǎn)品-參松養(yǎng)心膠囊以其治療心律失常的卓越療效被收錄其中,成為新指南推薦中成藥。參松養(yǎng)心膠囊為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,2017年度該產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入13.04億元,占公司營業(yè)收入的32.04%;2018年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入9.58億元,占公司營業(yè)收入的25.07%。

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