新冠疫苗上市時間表來了！

國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受光明日報采訪時表示，國際臨床三期試驗結(jié)束后，新冠滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。

預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。

另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

此外，他還表示，兩針疫苗保護率達100%，價格不到1000元。

今天（8月18日）早盤，國藥集團中國生物旗下的天壇生物股價一度沖高回落，截至發(fā)稿，天壇生物跌0.17%，報46.50元/股。

盤面上，疫苗概念股強勢上漲，截至發(fā)稿，君正集團漲停，康泰生物漲4.93%、智飛生物漲1.07%、沃森生物漲0.77%。

國藥集團董事長：
新冠疫苗預計12月底上市　年產(chǎn)量超2億劑

日前，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受《光明日報》采訪時表示，自己已經(jīng)打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應。

據(jù)劉敬楨介紹，新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發(fā)速度快，但投入巨大。

疫情發(fā)生后，國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團中國生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。目前，國藥集團已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個P3（三級生物安全水平）生產(chǎn)車間。

2月16日起，國藥集團遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接著，開始進行小規(guī)模人體測試，之后進入了臨床研究。臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結(jié)束后，滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，是中國和亞洲綜合實力和規(guī)模領(lǐng)先的綜合性生命健康產(chǎn)業(yè)集團，最新的《財富》世界500強排行榜中，國藥集團位列第145位，較2019年上升24位。

兩針疫苗保護率達100%
價格不到1000元，人口密集城市更有必要打

關(guān)于疫苗價格，劉敬楨表示，滅活疫苗上市后，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內(nèi)。打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打。

關(guān)于新冠疫苗價格，國信證券研報認為，全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經(jīng)超越了歷史上任何年份的年產(chǎn)量，新冠疫苗將改變?nèi)虻囊呙绠a(chǎn)業(yè)。預計新冠疫苗在全球的市場價格將為3~40美元/劑，中國市場價格為20~200元人民幣/劑。目前，研發(fā)進度靠前的疫苗企業(yè)已經(jīng)獲得了部分政府的訂單。據(jù)國信證券統(tǒng)計，政府開出的訂單采購量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得的訂單采購量均為數(shù)億計。

安信證券研報亦參考甲流疫苗預測了新冠疫苗的收儲價與市場空間：就國內(nèi)市場而言，我國未來大概率會對新冠疫苗采取集中收儲為主、二類苗銷售為輔的模式。假設(shè)我國新冠疫苗未來接種率為60%-80%，接種程序為2針/人份，收儲均價為20-30元/支，對應國內(nèi)市場空間為336億-672億元，按凈利率50%計算，對應利潤空間為168億-336億元。

就國外市場而言，預計我國新冠疫苗主要出口至中低收入國家，假設(shè)我國出口新冠疫苗接種率為10%-15%，接種程序為2針/人份，出口均價為2.5美元/支（參考阿斯利康定價），則對應出口市場空間為125億-187億元，按凈利率40%計算，對應利潤空間為50億-75億元。

一沾上“疫苗”概念就被熱炒

由于沾上“國藥”二字，此前國藥股份被一頓誤炒。

國藥股份股票于2020年8月6日、8月7日、8月10日連續(xù)三個交易日內(nèi)日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。8月11日，國藥股份公告稱，疫苗研發(fā)屬于中國生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“中國生物”），其實際控制人為中國醫(yī)藥集團有限公司（持股占比95.36%），疫苗研發(fā)和生產(chǎn)與公司無關(guān)系。中國生物與公司為同一實際控制人，相互之間無股權(quán)關(guān)系。

根據(jù)國家相關(guān)監(jiān)管要求，疫苗銷售已實行一票制，國藥股份不經(jīng)銷疫苗，與中國生物不產(chǎn)生直接疫苗業(yè)務關(guān)系。

今年6月國藥股份也發(fā)布過類似澄清公告，但市場似乎并不理會。今年以來，國藥股份股價已經(jīng)漲超67%，市值超340億。

國藥集團官網(wǎng)顯示，目前集團旗下上市公司有6家，分別是國藥控股、國藥股份、國藥一致、天壇生物、中國中藥、現(xiàn)代制藥。其中，北京天壇生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物制品的研究、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)，于1998年由北京生物制品研究所在上交所發(fā)起上市，現(xiàn)在的控股股東是中國生物技術(shù)集團公司，持股比例49.96%。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴基金君，雖然國藥股份和這次疫苗并沒有直接的關(guān)系，但是國藥股份屬于國藥集團下面的上市公司，它屬于大型央企，其利潤水平和經(jīng)營狀況都不錯。在疫情之后，隨著中國整個對于公共衛(wèi)生和醫(yī)療行業(yè)的投入不斷加大，一些藍籌類央企旗下的醫(yī)藥公司前景值得長期看好，或繼續(xù)成為社保和北向資金關(guān)注的焦點。

在資本市場，只要一沾上“疫苗”概念就被一頓爆炒。

從1月下旬疫情爆發(fā)至今，A股生物疫苗板塊整體上漲超過100%，板塊龍頭股價齊創(chuàng)歷史新高，今年以來，康泰生物漲147%　　、智飛生物漲201%、沃森生物漲131%、天壇生物漲99%　。此外，冠昊生物、西藏藥業(yè)、復星醫(yī)藥等亦涉及新冠疫苗概念，今年以來分別漲51%，434%，121%。

全球新冠疫苗研發(fā)進入沖刺
中國疫苗領(lǐng)跑

在疫情面前，多國的醫(yī)療團隊都在新冠疫苗賽道上進行研發(fā)沖刺。

日前，國內(nèi)首個新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報。8月9日，中東國家沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗。此前，康希諾生物與陳薇團隊合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期與II期臨床試驗均已在國內(nèi)完成，并于6月25日獲得了軍隊特需藥品批件。

根據(jù)世衛(wèi)組織及國內(nèi)公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，包括康希諾生物在內(nèi)，全球已有7款疫苗進入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（另外國內(nèi)三支團隊分別是科興生物、中生集團的北京所和武漢所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā)。

世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負責人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗階段，26種進入臨床試驗階段，短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。接下來就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗將展開大規(guī)模測試，世衛(wèi)組織希望將有更多候選疫苗進入三期臨床試驗階段。

但也有跳過Ⅲ期臨床試驗直接獲批的。8月11日，俄羅斯高調(diào)宣布全球第一款新冠疫苗已獲得國內(nèi)衛(wèi)生部許可并注冊，該疫苗命名為“衛(wèi)星V”，俄羅斯總統(tǒng)普京在當日透露，自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗，他還表示，疫苗已通過必要檢驗，能充分有效地發(fā)揮功能，穩(wěn)定生成抗體。此消息一經(jīng)公布，引起軒然大波，學界質(zhì)疑“衛(wèi)星V”疫苗的安全性和有效性。因為這款疫苗不僅跳過了Ⅲ期臨床試驗直接獲批，就連Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗也僅納入了76名受試者，且尚未公開發(fā)表任何臨床試驗數(shù)據(jù)。