核心要聞：
 
“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇表示： 重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能有效覆蓋，年產(chǎn)3億（劑）的目標是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。，軍科院與康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）再次傳來的好消息，公告稱，該疫苗已開始與俄羅斯制藥公司NPO　Petrovax　Pharm，LLC合作開展新冠疫苗第三階段臨床試驗（大規(guī)模有效性臨床研究），距離大規(guī)模使用又邁進了一大步。
 
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“從目前來看，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能有效覆蓋。”9月7日,“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇接受新華社采訪，就重組新冠疫苗安全性、有效性、臨床試驗進展情況一一進行了闡述，陳薇院士同時表示，年產(chǎn)3億（劑）的目標是可以實現(xiàn)的，“我們正在努力擴大產(chǎn)能。”

這是短短一周時間里，軍科院與康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）再次傳來的好消息。9月2日，康希諾生物公告稱，該疫苗已開始與俄羅斯制藥公司NPO　Petrovax　Pharm，LLC合作開展新冠疫苗第三階段臨床試驗（大規(guī)模有效性臨床研究），距離大規(guī)模使用又邁進了一大步。

腺病毒載體疫苗采用基因治療前沿技術(shù)

目前，我國開發(fā)新冠疫苗的技術(shù)有5種：滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗與核酸疫苗，這并非大眾以為的“重復(fù)研發(fā)”，因為5種技術(shù)路徑各有優(yōu)勢。

軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾生物聯(lián)手選擇腺病毒載體技術(shù)正是因為看重“它是無害的病毒載體”，采用腺病毒載體這一基因治療領(lǐng)域前沿技術(shù)，單針有效，同時提供細胞免疫和體液免疫雙重保護，因此更受國人關(guān)注。

“疫苗是用于健康人群的，我們要確保它的安全性、免疫原性、及功效。安全永遠是第一位的。”康希諾生物董事長、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士日前在接受中央廣播電視總臺中國國際電視臺（CGTN）采訪時表示。

在陳薇看來，Ad5-nCoV是一個技術(shù)先進的病毒載體疫苗。“它的突出的特點是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關(guān)重要。”

宇學(xué)峰在接受采訪時曾詳細講解了腺病毒載體疫苗的作用機理。“這種病毒通常會感染人，你甚至不會注意到，是一種普通的感冒病毒。所以我們所做的就是對這種病毒進行設(shè)計，刪除其中的一些關(guān)鍵成分，當病毒傳給人類時，它不會擴展，而是進入細胞，釋放抗原。從COVID-19病毒中鑒定出抗原刺突蛋白，把這一蛋白抗原植入病毒載體制成疫苗，當疫苗注射給人類時，疫苗會進入人體細胞，在細胞內(nèi)釋放刺突蛋白；然后，刺突蛋白會釋放到細胞表面，或分泌到人體血液中，以刺激產(chǎn)生抗體和細胞免疫反應(yīng)。”Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明疫苗安全有效。

陳薇告訴新華社，3月16日Ad5-nCoV開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體。《柳葉刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數(shù)據(jù)，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個重要的里程碑。”7月20日，研發(fā)團隊向世界公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結(jié)果證明了疫苗的安全性和有效性。

事實上，在臨床試驗前，研發(fā)團隊就已經(jīng)做了大量的工作。宇學(xué)峰曾透露，“我們在1月底，也就是春節(jié)前，決定開始研制疫苗；二月中旬進行了毒種分離；然后，我們做了小鼠、大鼠、雪貂、猴子等一系列動物實驗。所有的這些研究結(jié)果表明，我們的候選疫苗擁有良好的免疫原性和安全性。”中國擁有的一整套疫苗研發(fā)系統(tǒng)，確保了Ad5-nCoV研發(fā)團隊能高效的與許多合作者同時進行動物試驗，這是保證研發(fā)速度的關(guān)鍵。

同時，“這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權(quán)，這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。”陳薇非常有信心地表示，“在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時，我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候，第一時間獲得接種。”

年產(chǎn)3億的目標是可以實現(xiàn)的

Ad5-nCoV的Ⅲ期臨床試驗進展如何？試驗成功后，還要多久大規(guī)模上市？這些問題無疑最受世界關(guān)注。

陳薇告訴大家，“Ⅲ期臨床實驗?zāi)壳罢谟行七M，由于國內(nèi)疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。”　除俄羅斯外，此前有多家海外媒體報道，巴基斯坦也是康希諾生物開展全球多中心第三階段臨床試驗的合作方之一，此外，沙特阿拉伯、墨西哥也于日前分別宣布正在推進與康希諾生物的相關(guān)合作。

一般來說，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗，試驗結(jié)果達到相關(guān)要求后再開始準備大規(guī)模生產(chǎn)。但據(jù)陳薇透露，“我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準備。從目前來看，年產(chǎn)3億的目標是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結(jié)果出來之后，我們的產(chǎn)能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準備，爭取無縫對接。”

新冠病毒發(fā)生變異重組新冠疫苗同樣有效

重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護？這是大眾非常關(guān)心的話題。但新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數(shù)據(jù)也不會太多。目前能夠確定的是，重組新冠疫苗在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗，“從目前的情況看，3月份的這一針還是有效的。”陳薇根據(jù)以往的相似疫苗進行推測，以埃博拉疫苗為例，“打了第一針六個月之后，它的免疫反應(yīng)會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。”

另外，目前有一些聲音對疫苗會不會因為新冠病毒變異而失效表示擔(dān)心，在陳薇看來，這并不是一個問題。

“我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看，我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。”

“此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù)，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術(shù)。”