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全球唯一治療新冠肺炎特效藥亮相——新冠人免疫球蛋白


 
核心要聞:
 
國藥集團中國生物參展的兩款新冠滅活疫苗已進入最后的Ⅲ期臨床試驗階段,入組接種5萬人、樣本人群現已覆蓋115個國家,兩個疫苗生產車間年產能合計可達3億劑。特異免疫球蛋白在北京服貿會的首度公開展示,它是一種血液制品,通過采集含有高滴度抗病毒抗體的血漿,并利用先進技術從血漿中提取具有特異活性的免疫球蛋白,再經病毒滅活處理制備而成。
 
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在9月5日-9日于北京舉辦的2020年中國國際服務貿易交易會上,受邀在公共衛生防疫專題展區參展的國藥集團中國生物,拿出研制的兩款新冠滅活疫苗+特異免疫球蛋白以“主咖”身份首次驚艷亮相,引來全場乃至全球關注!

咱們先來看驚艷亮相的新冠滅活疫苗——

新冠滅活疫苗

國藥集團中國生物參展的兩款新冠滅活疫苗目前均已進入最后的Ⅲ期臨床試驗階段,正在阿聯酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區緊鑼密鼓地展開。入組接種5萬人、樣本人群現已覆蓋115個國家,各方面進展均全球領先。與此同時,中國生物于北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產設施,兩個疫苗生產車間年產能合計可達3億劑。

 

此前,今年7月22日,我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已經率先獲批緊急使用。在中國以外,這兩款疫苗已收到十幾個國家的臨床試驗批件。

 

 

世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對所有地區的病毒都有效?國藥集團中國生物有關負責人介紹,科研人員一直在研究,從目前數據看,國內北京新發地、新疆的毒株及歐洲等地的毒株,疫苗都能覆蓋掉,有效性很好。

 

新冠疫苗可謂承載著全國乃至全世界人民回歸常態社會生活的希望,因此國內外民眾及媒體對于出現在服貿會上的中國生物新冠滅活疫苗及其研發進展格外關注。

國務院原副總理馬凱視察了國藥集團中國生物抗疫成果展臺,工業和信息化部部長肖亞慶陪同參觀。國藥集團董事長劉敬楨向馬凱介紹了中國生物在新冠疫情防控的診斷、治療、預防等方面作出的突出貢獻。目前,中國生物研發的兩個新冠滅活疫苗正在阿聯酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等10個國家開展Ⅲ期臨床試驗,各方面進展全面領跑全球。

中國生物副總裁張云濤在接受人民網采訪時表示,從目前在國內開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗和緊急使用的數據來看,我們新冠滅活疫苗的安全性非常好,相關結果我們也發表在了全球頂級的《JAMA》雜志上。目前我們新冠疫苗的年產能為3億劑,二期建設以后產能會更大。

咱們再來看傳說中的新冠救命“神藥”——

特異免疫球蛋白

9月5日,一款新冠救命“神藥”在北京服貿會的首度公開展示引發圍觀,使得國藥集團中國生物展臺成為展會最火爆的地方。

 

這款新冠肺炎人免疫球蛋白,是以康復者血漿為原料制備而成的,是目前國內外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物。在疫情防控湖北保衛戰、武漢保衛戰,以及北京新發地、新疆烏魯木齊等地突發疫情救治危重患者過程中均發揮了壓艙石的作用。

“神藥”特異免疫球蛋白是什么?

 

▲靜脈注射COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)

它是一種血液制品,通過采集含有高滴度抗病毒抗體的血漿,并利用先進技術從血漿中提取具有特異活性的免疫球蛋白,再經病毒滅活處理制備而成。

特異免疫球蛋白與標準免疫球蛋白的制備工藝相同,只是采用的原料血漿不同。

當確診人體受到病原體微生物感染時,在第一時間靜脈注射此產品,產品中的相應抗體特異性的殺滅病毒,防止病毒在體內繁衍或擴散,從而有效地終止對組織或細胞的侵害,起到治療或預防傳染病的作用。

1月31日,科技部明確由國藥集團中國生物承擔國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目。作為科技部重點研發計劃的重要組成部分,特異免疫球蛋白制備研發項目也取得突破。4月,中國生物成功制備出針對新冠肺炎的特效藥物:靜注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)。

科技部重點研發計劃項目負責人、國藥集團中國生物董事長楊曉明表示,此項藥物原料與機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是,特異免疫球蛋白純度更高、工藝復雜、研發難度大,較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛,起效更快,可供重癥患者和高危人群免費應急使用,是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。

 

中國神藥成為非洲神話!

其實,這款新冠救命“神藥”早已名揚海外,前段時間,非洲就流傳著中國“神藥”的傳說……

 

8月中旬,國藥集團董事長劉敬楨收到一封感謝信

“劉董事長,非常感謝!特異性免疫球蛋白救了我們非洲兄弟的命!……8支特異免疫球蛋白打進去后,1天后高燒就緩解了,3天后呼吸明顯改善,昨天都可以脫開吸氧裝置下床走路了。

現在肯尼亞的醫療界都在流傳著來自中國的新冠救命神藥的故事!

真的非常感謝你們!替非洲兄弟感謝國藥的‘神藥’!”

在自己的好同事得到救治后,這位國內某知名企業高管給劉敬楨董事長寫了這樣一封感謝信。百余字里流露著興奮、激動、驚嘆與感激!

7月13日,該公司派往非洲肯尼亞的員工王先生(化名)核酸檢測結果呈陽性,確診感染新冠病毒住院治療!7月22日,病情快速惡化,由普通型轉為重癥,CT照射顯示肺部損傷面積已大于40%。危急之時,當地醫院按中方醫生的建議調整了治療方案,為王先生輸注了國藥集團緊急馳援的特異免疫球蛋白。第2、第3天的實驗室檢測數據顯示,患者各項臨床指標都呈好轉趨勢。7月29日,病人再次進行CT檢查,顯示肺部實變陰影散開,炎癥出現吸收跡象,未見新發病灶,肺部損傷得到有效緩解。

7月30日,據醫生記錄了解,王先生的睡眠、精神良好,食欲基本正常,沒有胸悶、氣短癥狀,可以行走400米!

歷時半個月的治療,王先生的恢復效果令人振奮,中、外兩方的醫生專家也頗感欣慰。面對優異的臨床進展,主治醫生也在對特異免疫球蛋白治療COVID-19進行總結時表示,COVID-19特異免疫球蛋白對重癥新冠肺炎治療有效。控制炎癥,迅速改善癥狀,恢復體力效果顯著。

新冠肺炎人免疫球蛋白也是目前國內外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物,同時也可用于一線醫護人員的免疫預防。

沒有什么比辛勤研發的藥物能夠真正治病救人更令人開心的事了!

 

在新冠肺炎疫情防控阻擊戰中,國藥集團中國生物認真貫徹習近平總書記關于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神,把維護國家公共衛生安全和人民生命健康放在首位,在診斷、治療、預防三條戰線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白、新冠滅活疫苗為標志的一系列領跑全球的重大創新性成果。國藥集團中國生物將全力以赴為我國和全球疫情防控作出積極貢獻。

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